文件格式要求如下：每份文件开始应包含制药有限公司GMP管理文件的标题、分类编号、页数、制定者、审核者、批准者等信息。正文部分，如标题、编码、页数、目的、适用范围、责任者等，需按1至6的顺序填写，清晰明确。从第4项起，正文内容应具体且符合规定，如产品工艺规程、验证方案等不受此规程约束。
首先组织学习GMP认证的要求，根据每一条款的要求编写岗领性的一级文件质量手册，再根据质量手册的具体要求编制二级文件程序文件，明确目的、范围、职责、工作程序及要求，相关记录等。之后将方法等规范、部门的管理制度等作为三级文件整理；四级文件就是支持以上的文件运行的证据，各类运行记录、原始记录等。
不需要。质量手册是ISO9001：2000《质量管理体系——要求》条款要求，而2010版GMP对些并无要求。当然也可以依据2010版GMP编写质量手册，但不是强制要求有的。我所在的企业年初就通过了新版认证，现在就打算依据2010版GMP编写质量手册。
企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。
对于过期食品原料应混杂添加其他物质，使其失去本身功能及价值，或对其原包装拆解再进行预处理销毁。 自行销毁或委托第三方环保企业进行集中粉碎或碾压破碎销毁。
餐饮单位使用超过保质期的食品原料加工食品，将会依法没收违法所得、生产工具、设备、原料等，并处以不同数额的罚款，情节严重的，吊销许可证。违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
处罚，依据食品安全法第124条罚款5---10万元，如果货值金额超过1万那就是10倍以上20倍以下罚款。
1、七）资源短缺 近年来，自然资源消耗量不断增加，水资源、耕地和矿产资源出现短缺。全球约三分之一的人口面临水资源短缺威胁。我国人均水资源仅为世界平均水平的四分之一，水资源短缺问题突出。（八）水环境污染严重 工业和农业排放的污水超过水体承受能力，导致水质恶化，影响人类和生态系统健康。
2、核污染与战争。美国和苏联是世界上核污染最严重的国家。苏联让哈萨克斯坦受到了极大的危害，美国在全世界范围内都进行过核爆炸实验。日本核泄漏排入太平洋，可能会导致太平洋海域大部分地图生物减少甚至灭绝，也会对自身和沿岸国家造成核辐射危害。
3、全球气候变暖 由于人口的增加和人类生产活动的规模越来越大，向大气释放的二氧化碳、甲烷、一氧化二氮、氯氟碳化合物、四氯化碳、一氧化碳等温室气体不断增加，导致大气的组成发生变化。大气质量受到影响，气候有逐渐变暖的趋势。
4、十大环境问题威胁人类生存 进入80年代以来，具有全球性影响的环境问题日益突出。
5、全球10大环境问题：气候变暖，臭氧层破坏，生物多样性减少，酸雨蔓延，森林锐减，土地荒漠化，大气污染，水体污染，海洋污染，固体废物污染。我国环境状况 大气污染属煤烟型污染，以尘和酸雨危害最大，污染程度在加剧。酸雨主要分布在长江以南、青藏高原以东地区及四川盆地。
小作坊食品生产许可证需要在食品药物监督管理局办理。小作坊食品生产许可证办理流程：首先要注册公司，办理个体工商户营业执照，准备必要的设备和仪器。然后向质监局提交申请，受理申请后，质监局会派人到现场评审，对食品进行抽样检测，经评审合格样品检测，质监局派发食品生产许可证。
【法律分析】：办理食品厂需要办理营业执照、食品经营许可证及根据厂房规模办理的消防证、环保证等证件。
【法律分析】：开食品加工厂需要办理食品卫生许可证。税务登记证。【法律依据】：《中华人民共和国食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。