1、GMP是Good Manufacturing Practice（药品生产质量管理规范，简称GMP）的缩写，是制药企业在生产药品过程中需要执行的质量管理规程。其主要目的是保证制药过程中质量的可靠性、安全性和有效性，保障药品生产的质量，从而确保患者用药的安全和有效。
2、四）物料的留样：（1）制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。
3、样品应能代表取样批次，成品留样需每批至少保留一件最小市售包装，包装形式需与市售包装一致，如原料药无法采用，可用模拟包装。留样数量应足够完成两次全检，除非是无菌检查和热原检查，且需定期目检，记录异常并采取相应措施。
质量控制阶段：在药品质量控制阶段，需要对药品的理化性质、微生物限度、重金属、残留溶剂等进行检测，以确保药品符合标准。上市后监测阶段：在药品上市后，需要对药品的不良反应、药效、药代动力学等进行监测和研究，以及时发现并处理药品的安全问题。
第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制，确定潜在的药物靶点，进而设计出可能有效的药物分子。
1、药检是药品质量检测技术专业，培养具备扎实的药品鉴定检测基础理论、基本知识和实验技能，在药品检验机构、药品生产企业、药品经营企业、中药材生产企业、中药饮片生产和加工企业及医疗机构药剂科，从事药品质量管理或质量检测工作的高级技术应用性人才。
2、药检是指药品质量与检测专业。药品质量与检测专业：药品质量与检测专业是一个涉及药品质量控制和检测的专业。它的主要目的是确保药品的质量和安全性，以保护患者的健康。在这个专业中，学生将学习有关药品质量、药品检测方法、药品质量标准和药品安全性等方面的知识和技能。
3、药品质量与安全专业是药学系的；药品质量与安全专业就业方向 就业方向：从事药物鉴别、药品质量检验与安全、药品品质管理与监督，新药开发研制，药物生产过程质量管理与监控、检验仪器的使用维护，实验室管理等工作。
4、药品质量与安全是普通高等学校专科专业，属于药品制造类类专业。
5、在生化与药品类中，药品质检属于食品药品管理类专业的一个重要组成部分。药品质检员的主要职责包括对药品质量进行全面的检测，确保药品符合市场准入的标准。这包括对药品进行生物测定和理化检验。在具体操作中，药品质检员需要依据相关法律法规和政策，严格遵循规定，出具详实的质检报告，并及时提交给上级部门。