
1、生物制药实验室布局有多种样式:一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。暖通设计是实验室设计的重点之一,为了实验人员身体健康和劳动保护问题,要求新风全部来自室外,室内空气100%排出室外,通风柜的排气不在室内循环。
建筑结构合理,能够容纳需求量的工作人员数;降低或避免实验材料间的相互混杂和交叉污染;按功能合理地分隔人员与动物场所。分布合理的动物室以及能调控温度的配套设施。其中,需要包含不同实验系统的饲养和管理设施、清洗消毒设施、收集和处理试验废弃物的设施。
GLP实验室设计、装修方案SICOLAB喜格 (1)空气处理系统:空气处理系统需要保持实验室内的温度、湿度和空气质量稳定,以确保实验结果的可靠性。在设计参数时,需要考虑空气净化器的过滤效率、空气流速、空气负压控制等。
设施标准:GLP要求实验室拥有适当的设施,以支持其进行的实验和研究。这些设施必须符合相关的安全和卫生标准,确保实验可以在适宜的条件下进行。 人员资质:实验室人员必须拥有适当的资质和经验,以确保实验结果的准确性和可靠性。此外,GLP还要求实验室进行员工培训,确保员工了解实验流程和操作规程。
GLP,全称为Good Laboratory Practice,即优良实验室规范,其核心目标是确保化学品安全性评价试验的各个环节严谨控制,以提升试验结果的准确、真实和可靠性。这一规范旨在通过严格的管理,提高试验质量,增强登记、许可评审的科学性和公正性,从而更好地保障人类健康和环境安全。
药品研发中心的设计,一般是涵盖了车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。主要功能区可设计为:基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域,其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。
一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤三个阶段。气流经初效净化进入加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。
解决方案一:合理规划空间布局在如此宽敞的空间中,首要任务是合理规划空间布局。我们可以将房子分为不同的功能区域,如起居区、用餐区、休闲区、工作区等。通过合理的划分,使每个区域都能充分发挥其功能,同时又相互衔接,形成一个和谐统一的整体。
简单装修主要是基础的地面、墙面处理和门窗更新,不涉及豪华设计或特殊工艺。其次材料费用是装修费用中的重要部分。不同品牌、不同质量的材料价格差异较大,因此选择何种档次的材料也会影响总费用。此外施工细节也会影响装修费用,包括施工队的水平、工期等。
各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗,消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。
设计初期,需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局。为了最大限度的利用自然光照,一般来说,实验楼的布局都是长方形中间内走廊形式。长方形横向轴线可采用6~8m,长度根据需要设定,纵向轴线可6~9m,或采用6m—215m—6m的方式,中间为内走廊,走廊宽度可根据需要设定。
要分基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区、其他区域等主要功能区。生产非无菌原料药的洁净室需要按 D级,即我们常说的十万级洁净要求设计。洁净区的人物流分开,配门禁系统。温度18 ℃~26 ℃,相对湿度45%~65%,换气次数﹥18 次/h。
排风口、回风口均需要设在污染发生源的下风向,送入室内的洁净空气稀释了少量被污染物污染的空气后,在经过污染物发生源时,能给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量,以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。
气膜实验室具备快速安装、整体密封设计、运输轻便、应用地域广泛等多种优势,单舱宽6米,由舱体、通道、新风系统3部分组成,除了舱体之外还设有样本交接区、医疗废物处置区、更衣室、试剂耗材暂存区、休息区等。一组6个舱分别由1个样本接收区、1个试剂准备区、2个样本制备区、2个扩增分析区组成。
园区1997年开园,1998年确定走医药专业园区之路,系省唯一的医药专业开发区,中国医药 企业集群发展示范区。园区总面积28平方公里,控制区域面积60平方公里,分东园、西园、南园,入园企业65家,其中医药生产企业42家,国家重点医药实验室8家,国家级新药和国家中药保护品种59个。
微生物实验室具有高安全、专业化、整体性、模块化、标准化的特点,需独立设立空间,包括准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室。地板与墙壁应光滑坚硬,便于清洁。三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间与缓冲间,两者应有两道连锁门,断电时均应可打开。缓冲间设有二次更衣功能。
较其他理化实验室或其他各类实验室而言,微生物和生物医学实验室是一个特殊的实验室,在其中工作的每一个人以及与其接触的周围环境,都存在很高的患有感染性疾病或影响身体健康的危险。微生物实验室管理上的疏漏和意外事故不仅可以导致实验室工作人员的感染,也可造成环境污染和大面积人群感染。
但后来,当Mpemba在学校的生物实验室,尝试用热水和冷水做实验时,他再一次发现:热水首先结冰。 更早时,有一位物理教授Osborne博士访问Mpemba的那间中学。Mpemba问他这个问题。Osborne博士说他想不到任何解释,但他迟些会尝试做这个实验。当他回到他的实验室,便叫一个年轻的技术员去测试Mpemba的实验。