法律分析：根据规定，在药品生产质量管理过程中，关键人员一般包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。法律依据：《药品生产质量管理规范》第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
法规明确指出，在药品法规中，关键人员的角色与资质要求被明确规定。《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
gmp中关键人员包括：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人全面负责企业的日常管理，确保为质量管理部门提供资源和支持。生产管理负责人需确保生产过程按照批准工艺进行，质量管理负责人则对原辅料和产品质量负主要责任，包括质量标准的制定和审批，偏差处理等。
质量受权人（Qualified Person，Authorized Person）和质量负责人（Quality management）是药品生产质量管理中的关键角色，确保药品质量和符合法规要求。以下是两者的概述和职责要求。
1、法律分析：根据规定，在药品生产质量管理过程中，关键人员一般包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。法律依据：《药品生产质量管理规范》第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
2、综上所述，药品生产质量管理规范中的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。法律依据：《药品生产质量管理规范》第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
3、法规明确指出，在药品法规中，关键人员的角色与资质要求被明确规定。《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
4、gmp中关键人员包括：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
5、关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人全面负责企业的日常管理，确保为质量管理部门提供资源和支持。生产管理负责人需确保生产过程按照批准工艺进行，质量管理负责人则对原辅料和产品质量负主要责任，包括质量标准的制定和审批，偏差处理等。
6、药品生产企业的关键人员包括总经理、生产部门负责人、质量部门负责人、研发部门负责人、销售部门负责人、财务部门负责人、人力资源部门负责人等。总经理：负责企业整体运营和发展战略的制定和实施，具有较强的管理和领导能力。
1、【答案】：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （4） 具有保证药品质量的规章制度。
2、开办药品生产企业，需遵循《中华人民共和国药品管理法》第八条，必须满足以下条件：厂房、设施与卫生环境需与药品生产相适应；拥有对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员与必要设备。
3、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，开办药品生产企业需满足多项条件，其中包括拥有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，确保生产环境符合药品质量要求。此外，企业还必须建立完善的质量管理和质量检验体系，配备相应的机构、人员以及必要的仪器设备，确保药品生产过程的规范与安全。
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。
gmp中关键人员包括：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
gmp中规定关键人员至少包括企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人和质量受权人。gmp管理一般使用制药、食品行业，企业实施gmp管理体系也是企业发展的必由之路，生产过程中实施gmp能够全过程保证生产出优质产品，所以说gmp关键人物要各负其责。
GMP管理涉及的关键人员应为企业全职人员，至少应包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员干扰。
公司应建立组织机构图、部门岗位职责、人员岗位职责；执行GMP相关的岗位应独立。关键人员 关键人员包括生产负责人和质量负责人，两者不能同一人兼任，其中至少一人负责2001/83/EC《指南》第22条所描述的职责，或指定授权人负责。
二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
从事药品经营活动应当具备哪些条件从事药品经营活动应当具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
从事药品生产活动应当具备的条件如下：药品生产许可证。企业必须取得药品生产许可证，以确保其具备药品生产的基本条件和资质。GMP认证。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保药品生产全过程严格遵守规定，保证药品质量安全。质量管理体系。
首要是拥有依法获得资质认证的药学、工程和相关技术工作人员，确保技术团队的专业性。其次，企业应具备与药品生产相匹配的设施和环境，包括厂房、设备和卫生条件，以保证生产过程的顺利进行。再者，必须设立专门的质量管理和检验部门，配备必要的检测仪器和专业人员，确保药品的质量控制。
一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。