年4月18日。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》的通知，2012年公立医院改革将取消药品加成。此举有望破除起源于上世纪50年代的“以药补医”的医疗体制。百姓看病贵、吃药贵、检查贵等看病难问题或将得到解决。
在2012年4月18日，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》的通知，宣布一项重大改革措施——公立医院将取消药品加成。
年4月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》的通知，通知声明公立医院改革将取消药品加成。
发改委在2006年《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》规定：县及县以上医疗机构销售药品，以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，在加价率基础上的加成收入为药品加成。
年，国务院办公厅印发的深化医改主要工作安排继续沿用“各级卫生行政部门负责人不得兼任公立医院领导职务”这一提法，一字未改。特别需要注意的是在不得兼任之前加上了“一律”两个字，显然是强调其严肃性。到了2018年6月，中共中央办公厅印发了《关于加强公立医院党的建设工作的意见》。
加价是以进价算的。发改委在2006年《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》规定：县及县以上医疗机构销售药品，以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，在加价率基础上的加成收入为药品加成。
1、药品质量公告的对象是公众。药品质量公告就是国家或各地方药监局对市场流通的药品进行抽检，国家每年都有抽检计划，任务分配到各省级药检所完成，地方药监局（省级、市级）的抽检计划一般是委托当地药品检验所进行检验，抽检的结果就是药品质量公告。
2、药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、检品标示的生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。
3、具体如下：国家药品质量公告国家药品质量告发布前，涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责。省级药品监督管理部门可以组织省级药品检验机构具体落实。核实结果应当经省级药品监督管理部门加盖印章予以确认后按要求报中国药品生物制品检定所汇总。
新生物制品的审批按《新生物制品审批办法》实施。第七条 在新药审批过程中，新药的类别由于在国外获准上市、载入国外药典或在我国获准进口注册等原因而发生变化，如国家药品监督管理局业已受理该药之申请，则维持原受理类别，但申报资料的要求按照变化后的情况办理，不同单位审批同一品种应维持同一类别。
新药审批办法包括申请前的准备、提交申请、技术评审、现场检查和审批决定等环节。 申请前的准备：在新药研发过程中，申请者需要充分研究药物的疗效、安全性及生产工艺等，确保符合相关法律法规的要求。此外，还需准备相关的技术资料，如药物的研究报告、生产工艺、质量控制标准等。
凡属第三类新药及第五类新药中的麻醉药品、精神药品、放射性药品、计划生育药品，由卫生厅（局）初审后转报卫生部审批。其他第五类新药申请临床研究由卫生厅（局）审批，抄报卫生部备案。新药的临床研究经批准后在卫生部或卫生厅（局）指定的医院进行。
新药的申报与审批流程分为临床研究和生产上市两个阶段，初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料并提供样品，填写申请表。省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。
临床试验批准：一旦临床试验申请获得批准，研究人员可以开始进行临床试验。在试验结束后，需要提交临床试验报告，包括试验结果、安全性评估等信息。 新药上市申请：如果临床试验结果显示药物安全有效，研究人员可以向相关监管机构提交新药上市申请。
医疗机构购进药品时应当索取合法票据（税票及详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。
【法律分析】为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。
医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。
在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
第二十九条 药品监督管理部门加强对医疗机构药品的监督抽验，并定期发布抽查检验结果公告。对检验结果有异议的，按照相关规定进行复验。第三十条 建立医疗机构药品质量管理信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，为后续管理提供依据。
1、自2006年1月1日起。GMP标准是自主性管理制度。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》。同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。
2、是2019版的。根据帮考网质量员考试查询可知，这一版共14章312条，适用于制药食品等行业，是强制性标准自2019年3月1日起施行。这个版本要求无菌药品的生产应在2019年12月31日前达到新版药品要求。其他类别在2019年12月31日前达到新版药品要求。
3、截至目前，现行GMP的版本是2015年11月20日发布的《药品生产质量管理规范》第十版（以下简称“GMP2015版”），它于2016年3月1日起正式实施。该版GMP于2019年7月31日结束过渡期，正式成为药品生产的强制性法规。
4、年11月 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
5、年，行业级GMP标准率先推出，1984年修订后在全行业强制执行。随着1995年认证制度的实施，GMP在质量控制与提升上发挥重要作用。2010年新版规范进一步加强了生产标准化。2019年，GMP的日常监管模式确立，要求企业将GMP规范融入日常运营，确保药品生产过程的合规性和高效性。
6、GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
1、实施药品“三统一”政策，取消了中间环节，直接与生产厂家建立联系，并通过企业竞价机制，有效降低了药品价格，使广大民众得到了实惠。在政府主导下，这一政策进一步规范了市场竞争秩序，确保了市场的公平与公正。通过公开透明的操作流程，这一制度便于社会各界进行监督，确保了制度的公正性。
2、其次，经过几年的工作实践，首批确定的药品“三统一”配送企业积累了丰富经验，做到了药品配送各环节规范化，确保药品配送及时、足量。西安大正医药有限公司和陕西怡康医药有限责任公司针对配送工作中的问题采取了有效措施，如分区划片、定期收集计划、定时定量配送，既保证了配送时限，又提高了药品配送率。
3、药品三统一是指：统一采购（是首要环节，包括：统一采购范围，统一采购目录，统一采购方式），统一价格（是中心环节，包括：统一作价方法，统一销售价格），统一配送（是关键环节，包括：统一配送企业，统一配送使用，统一配送指标）。
4、药品“三统一”就是以省为单位，以政府为主导，对医疗机构药品实行全程的统一采购、统一价格、统一配送管理。
5、其中，传统招标模式注重公开透明，竞价模式则强调价格竞争，挂网模式侧重于信息公示，而医院托管模式则是通过托管机制优化药品采购流程。每种模式都有其适用范围和优势，为医疗机构提供了灵活多样的选择。这些模式的探索和实践，不仅促进了药品价格的合理化，也为医疗机构的药品采购管理带来了新的思路。
6、没有。根据查询中国政府网显示，宁夏在全自治区范围内实施药品采购统一招标、统一价格、统一配送的“三统一”做法，取消中间环节，降低采购成本，但没有取消三统一政策。宁夏回族自治区，简称“宁”，是中华人民共和国自治区，首府银川市；位于中位于中华人民共和国西北部的黄河中上游地区。