GMP：药品生产质量管理规范 GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
GMP的主要目的是确保药品的质量和可靠性，以保护患者的安全和健康。它涉及到药品的各个方面，包括原料、制造过程、包装和标签、质量控制等。遵守GMP能够确保药品的一致性和稳定性，减少因质量问题而带来的风险和不良后果。GMP的实施和要求 GMP的实施需要制定详细的质量管理体系和操作规程。
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。
1、招标采购。根据查询国家采购药品类型公开文件，其分为招标采购，谈判采购，直接挂网采购，国家定点生产的药品，4种采购类型。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
2、药品采购类型有这些：按照供应链管理的不同主体，药品采购可分为：生产企业采购：即药品生产厂家向原材料供应商或相关配套企业采购所需物料。零售企业采购：即药品销售企业向药品生产企业、批发商或国内外相关贸易企业采购药品供应商品种。
3、阳光平台是指政府采购领域的电子采购平台，旨在提高政府采购的透明度效率，促进公平公正的竞争。在阳光平台上，药品采购是其中的一种类型，政府和相关机构可以在平台上进行药品采购业务。
1、这个药物的生产过程基本上是很复杂的，一般是先有原料，然后再把这个原料净化，这个原料就是药材，然后进化之后再泡着泡着玩提取，提取了之后再浓缩清高干燥，然后再粉碎，粉碎完之后压成片，然后包衣，再然后就是做成了成品了。
2、我国药品监督管理体系以《中华人民共和国药品管理法》为核心，对药品的生产、流通、使用等环节进行全面规范。同时，还有一系列法律法规和规章，如《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等，为药品监管提供了有力的法律支持。
3、具体来说，《办法》中的MAH全生命周期管理责任主要体现在以下内容： 部分药品自行和委托生产均需获得药品生产许可证 MAH无论是自行或委托生产药品均属于生产行为[4]，而药品生产许可证的申领，有利于主体责任的落实，方便监管机关采取管理措施，以及解决MAH在招标、销售、税务等方面“最后一公里”问题。
4、整合药品注册管理资源，深化药品注册审评机制改革，严格药品注册审批程序，建立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床研究及临床前的过程监督检查，全面实现我国药物非临床试验和药物临床试验在《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》的条件下进行。
5、药品经营企业应当采取必要的（防冻，防潮防虫，冷藏）措施，保证药品质量。药品生产许可证载明事项分为企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
1、招标采购。根据查询国家采购药品类型公开文件，其分为招标采购，谈判采购，直接挂网采购，国家定点生产的药品，4种采购类型。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
2、药品采购类型有这些：按照供应链管理的不同主体，药品采购可分为：生产企业采购：即药品生产厂家向原材料供应商或相关配套企业采购所需物料。零售企业采购：即药品销售企业向药品生产企业、批发商或国内外相关贸易企业采购药品供应商品种。
3、该直接挂网采购的药品如下：妇儿专科非专利药品。急（抢）救药品。基础输液。临床用量小的药品。常用低价药品。暂不列入招标采购的药品。直接挂网采购是指药品生产企业通过药品集中采购平台直接将药品挂网至省级集中采购平台进行采购的方式。
4、药品集中招标采购是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式。药品集中招标采购的目的是为了保证城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施，从源头上治理医药购销中的不正之风，规范医疗机构药品购销工作，减轻社会医药费用负担。
药品生产技术是中国普通高等学校专科专业，修业年限为三年，所授课程为《天然药物化学》《药物制剂技术》等。
药品生产技术专业学《天然药物化学》、《药物制剂技术》、《化学分析技术》、《药物检验技术》、《中药鉴定技术》、《生化制药工艺》、《发酵工程制药技术》、《药物制剂学》、《基因工程制药技术》现代仪器分析、《化学制药工》等。
药品生产技术专业学化学制药技术、药物合成反应技术、生物药物生产技术、中药炮制调剂技术、药物制剂技术、制药设备技术、药物分析技术、GMP 实务等。药品生产技术是比较冷门的专业，但该专业就业前景很好，毕业后能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理工作。
药品B证是指《进口药品注册证》。进口药品注册证是国家食品药品监督管理局依法对进口药品进行审查，对符合要求的药品颁发的批准证明文件。取得该文件的药品，方准进口。进口药品注册证是国家对进口药品实行准入控制，保证进口药品安全、有效、质量可控的重要手段。
药品B证是药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。药品B证的含义是 药品上市许可持有人（即批准文号拥有者）自身不从事药品生产活动，而是将药品生产活动委托给具备相应生产条件和质量管理能力的药品生产企业进行。
药品B证是指国家药品监督管理局为符合国家药品质量标准、安全有效的药品颁发的证书。药品B证代表着药品已经通过了质量检测和安全性评估的严格审核，可以满足国家临床应用的需求。药品B证的颁发对于消费者来说是非常重要的，因为它可以帮助消费者挑选到合格、安全的药品。
药品B证是指药品经营许可证中的B类证书。在中国，药品经营许可证是根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法规，由药品监督管理部门颁发给药品经营企业的法定证书。该证书是企业合法经营药品的必备证件，也是保障公众用药安全、有效的重要措施。
什么是药品生产许可证B证？ B证，即药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型，B代表委托生产的药品上市许可持有人，B证企业和药品生产的企业不同。以江苏省为例，笔者向大家介绍药品生产许可证B证如何办理。
药品B证的定义：药品B证是指MAH在将药品生产委托给其他具备生产条件和质量管理能力的企业时，该企业所需取得的生产许可证。 申请药品B证的材料：申请药品B证时，需要提交的材料包括：- 药品生产许可证申请表。- 企业基本信息，包括名称、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力。