1、产品质量是生产出来的，不是检验出来的，美国质量管理大师威廉·戴明博士在提出产品质量是生产出来的，不是检验出来的这一理念之前，早期的质量管理仅限于质量检验，仅能对产品的质量实行事后把关。
2、药品的质量是设计出来的，不是生产出来的，也不是检验出来的。如果生产线先天设计有问题，那在多的努力都是白费。药品质量和药品生产是两套体系，其中负责人是不能相互兼任的。药品质量指导药品生产，改正其中的错误和不当的地方，并给最终产品下结论。
3、只有在生产过程中的每个环节，严格按照生产工艺和作业指导书要求进行，才能全数保证产品的质量。如果忽略过程控制，只靠检验，是不可能保证产品质量的。因为质量检验，只能剔除次品和废品，并不能提高产品质量。也就是说，质量控制的重点决不能放在事后把关，而必须放在制造阶段，即生产过程阶段。
4、GMP的指导思想是：任何药品的质量形成都是设计和生产出来的，而不是单纯检验出来的。这一思想强调了药品质量的重要性，并认为质量的保证应贯穿于药品的整个设计和生产过程中，而不仅仅依赖于最终的检验环节。GMP的特点则包括多个方面。
5、任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
