1、经营第三类医疗器械产品时，必须确保质量管理人和质量机构负责人拥有国家认可的相关专业学历或技术职称。具体而言，这些人员应当具备医疗器械、生物医学工程、机械、电子等相关专业的专科及以上学历，或拥有中级及以上技术职称。这是为了确保他们具备足够的专业知识，能够有效地管理和监督医疗器械的质量。
2、经营第三类医疗器械的企业，对于质量管理人员和质量机构负责人，国家有明确的专业背景要求。具体而言，他们需具备与所经营医疗器械相关的专业学历，如医疗器械、生物医学工程、机械或电子专业，且至少应达到大专学历水平。同时，这些人员还需拥有相关专业领域的中级或以上技术职称。
3、医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
4、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
5、根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定，企业应设立与经营规模相适应的质量管理机构或配备相应的专业人员，这些人员需具备国家认可的专业知识和职称。对于第三类医疗器械的经营，质量负责人的专业要求更为严格，需要上述专业的大专学历或中级职称，且同样需要有3年以上相关经验。
6、对于某些特定类型的医疗器械，要求会更加严格。例如，质量管理人可能需要持有主任医师职称。同时，仓库面积也可能需要进一步扩大，达到200平方米以上。为了确保申请流程的准确性，建议详细参考当地相关部门关于三类医疗器械经营许可证申请的具体资料和要求。
1、需要承担一定的责任。既然当质量负责人，可能就要承担相应的法律责任。如果质量出现问题，可能会被起诉。但是否应当由质量负责人进行赔偿，要看质量负责人这个质量负责人的职责包括哪些，以及与医疗器械公司合同中的约定。
2、一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格，必须临床医师来指导，有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以，而你作为一名医生，做医疗器械质量管理人，看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。一般情况下，保证货源品牌质量，正规渠道都不会有问题的。
3、应承担行政责任、刑事责任。行政责任：《药品管理法》第七十四条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
4、承担法人责任。法人责任是由法人对其违法行为承担的法律责任。法人是社会组织，它不同于公民。法人的责任是一种有限的责任，即法人只以其所有的或经营管理的财产承担法律责任。当然，法人工作人员只有在其执行职务中的行为及法人代理人在法人授权范围内的行为，才可能产生法人责任。
1、负责医疗器械产品的保管工作。 严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应。 负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作。 负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出。 精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续。
2、医疗器械专员的主要职责包括： 负责医疗器械产品的注册检测和注册工作，确保产品满足法规要求。 监控工厂的GMP运作，定期进行审查，保证生产流程的质量合规。 维护质量管理体系文件，确保文件的及时更新和准确无误。 办理医疗器械相关的资质手续，确保企业的合法运营。
3、、负责公司的售后服务工作，妥善处理客户投诉。1负责客户满意度的调查统计工作，将用户的意见及时反馈到公司。1为了提高公司在用户中的信任度，要保证零配件的供应。1服从公司的统一指挥完成公司临时交办的一切任务。
4、医疗器械专员岗位职责明确，主要包含以下几个方面：首先，负责医疗器械产品注册检测和产品注册，确保产品符合相关法规要求。其次，监督工厂GMP运作，并定期检查，以确保生产过程符合质量标准。第三，维护质量管理体系文件，保证文件的及时更新和准确性。第四，办理医疗器械相关资质，确保企业运营合法合规。
1、一类、二类是大专以上学历，医疗器械相关专业，如医疗器械、药品、化学、电子、计算机等理工科。三类要求是本科以上学历，医疗器械相关专业，如医疗器械、药品、化学、电子、计算机等理工科。另外，一般是5年以上工作经验。
2、职称方面，则是指与上述专业相关的资格，例如机械工程师、电子工程师或助理机械工程师等。在医疗器械的生产与经营中，这两者是关键因素。对于二类或三类医疗器械，法规要求不少于两名内审员（依据YY/T0287标准）。
3、此外，质量管理人员还应具备与专业相关的职称，如机械工程师、电子工程师或助理机械工程师等。这些职称反映了个人在相关领域的专业技能和知识。在二类或三类医疗器械的质量管理体系中，通常要求至少有两名内部审核员，以确保质量管理体系的有效运行。
4、值得注意的是，质量工程师是执业资格证书，而非职称。持有这种证书意味着具备了在质量管理和控制方面的专业知识和技能。国家注册审核员资格，在医疗器械法规审查中，相当于内审员资格的审查条件，证明了审核员的专业能力和经验。
5、质量管理人员要求是电子类及相关专业毕业，大专以上学历。不需要上岗证！\x0d\x0a \x0d\x0a专业要求：电子、机电、计算机、电气、自动化、生物医学工程、医疗器械维修等等相关专业。\x0d\x0a \x0d\x0a只需提供毕业证、身份证及复印件即可。
1、医疗器械公司质量负责人不得与企业法人代表、企业负责人兼任。一般而言，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；企业法人指的是企业（公司）名，而非男的或女的自然人。企业负责人一定是一个自然人。所以企业法人与企业负责人不可能是同一个人。
2、医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称。法定代表人也可以理解为投资人，不限制专业和职称。经营范围有下面三种，专业会比较严格。
3、企业应有与经营规模和经营范围相适应的负责质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位的专业技术人员，并应具有医疗器械相关专业大专以上学历，总人数不少于8人。6质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同，具备企业人事任命书。
4、不符合 上海办理医疗器械经营许可证所需资料：医疗器械公司所需人员：法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员。.企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。
5、企业经理质量负责人 认真学习、贯彻《医疗器械监督管理条例》及法律法规、全面负责医疗器械企业的经营管理、质量管理工作。对所经营产品的质量负全责。全面负责采购部的工作，确保采购的产品符合法定质量要求。确保质量方针、质量目标的贯彻落实。严格检查各部门各工种责权利的实现情况。