药品召回管理办法是指药品生产、销售企业或单位在发现其生产、销售的药品存在安全隐患，可能对人体健康造成损害时，主动采取的一种行动，目的是及时回收药品、减少损害、保障公众健康。该办法是我国药品监管体系的重要组成部分，对于维护药品安全具有重要意义。
药品召回管理办法第三章关于主动召回的规定如下：信息分析与调查评估：企业需对收集的信息进行分析，一旦发现可能存在安全隐患的药品，需按照相关规定进行调查评估，并在确认问题后立即决定召回。召回决定与执行：一旦作出召回决定，企业需在规定时间内制定并执行召回计划。
第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容：（一）召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；（二）实施召回的原因；（三）调查评估结果；（四）召回要求，包括范围和时限等。
国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。 药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。
药品生产质量管理规范第十二章“产品发运与召回”的主要内容包括以下几点：建立完善的产品召回系统：企业需确保在产品存在安全隐患时，能迅速、有效地从市场中撤回产品，以保障消费者安全。
药品追回的目的是为了确保药品质量，保障人民用药安全，同时加强售后服务，维护企业的良好形象。药品追回的依据主要是《药品召回管理办法》和《药品经营质量管理规范》。追回工作的执行由质量管理部负责，涉及本公司经营的所有需召回、追回的药品。
化学合成多肽药物的特殊性要求有专门的药学研究技术指导，《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则》详细规定了原料药制备、结构确证、制剂处方、质量研究与控制及稳定性研究等内容，以适应多肽药物的特性。注册、审评与审批 《药品召回管理办法》的修订与发布旨在加强药品安全管理。
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，分别对应不同的健康风险。一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况，如导致生命危险或永久性健康损害的情形。二级召回则适用于使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害，比如导致短期不适或暂时性健康问题。
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
一级召回：适用于使用后可能引起严重健康危害的药品。 二级召回：适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品。 三级召回：适用于使用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品。注意：- “3日内，国家”应改为“1日内，省级”。- “国家”应改为“省级”。
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回；对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回；对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。故选A。
限期改正和给予警告。根据查询中国政府网显示，药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。
一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。
一）责令召回的情形 药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。
参考解析：（1）药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。
实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布；实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站发布，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站发布的召回公告应当与国家食品药品监督管理总局网站链接。
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
1、他们也得负责处理。这样做的好处是，能明确药品全链条的安全责任主体，确保药品的质量和安全。如果药品出现问题，可以追溯到具体的责任人，也就是这个药品上市许可持有人。所以，药品上市许可持有人的责任可大了，他们得时刻关注药品的各个环节，确保咱们用药的安全和有效。
2、对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核等。他们还需要在发生与药品质量有关的重大安全事件时，及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置，以确保风险得到及时控制。因此，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人在确保药品质量方面承担着重要的责任和义务。
3、并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
4、持有人的责任与义务：药品上市许可持有人不仅要确保药品的质量和安全，还要负责监测药品在市场上的表现。一旦发现药品存在安全问题或缺陷，持有人应立即采取措施并通知相关部门和公众。此外，持有人还需定期提交关于药品生产和销售的报告，并确保按照批准的说明进行宣传和销售。
5、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人（简称MAH）制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。