现场查看 检查有无超检定周期使用的仪器设备。
内审方面，年度内审计划、内审计划及日程安排、内审小组长任命书、内审成员资格证书复印件均需准备齐全。内审过程中，首会议记录、内审检查表、末次会议记录、内审报告及不符合报告和纠正措施验证记录也是必须的。数据分析的有关记录也应妥善保存。
ISO13485：2016内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定1质量管2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要求检查是否相符。
1、具体程序文件，请参照自己公司规定。一般为一阶（或二阶）文件。
2、年ISO内部审查计划》。内部审核采用抽样检查的方式，尽可能地对部门所涉及到的要素采用全面检查，对一些重点岗位、工序进行重点的检查。共检查出？个不符合项，详见《20？年ISO9001-2008内审不合格报告一览表》。
3、不需要。根据华律网官网查询得知。iso9001内审检查表填好后不需要双方签字，只需要质量管理员签字，就能通过审核。因为质量问题一直管理员负责，如果出现问题直接关系到单位的经营问题，所以管理员签字就意味着产品质量合格。
4、形成审核发现，内审员对所记录的审核证据进行整理、分析后形成审核发现，填入 “现场审核记录表”4编制不合格项报告 1内审员对审核发现进行评审后编制“不合格项报告”2 不合格项按其性质分为严重、一般、轻微三种。
5、按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要为审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。
1、内部审核控制程序旨在评估质量管理体系的符合性和有效性，寻找持续改进的机会。程序适用于公司质量管理体系覆盖的所有过程和区域的内部审核。公司总经理负责批准年度内审计划，管理者代表则负责内审工作的组织与开展，包括审核组长的任命及审核组的组建。审核组长负责编制“审核实施计划”和组织编制“内审检查表”。
2、审核组长会召集审核团队会议，详细分配每位成员的具体审核任务，如过程审核、职能审核、特定场所或活动的审核等。审核员需熟悉相关文件，并根据审核需求编制检查表，有时也会由体系管理部门统一制作。首次会议将由管理者代表、审核团队成员和各审核区域负责人共同参加。
3、体系专员：负责确保公司质量管理体系的有效运作，编制并实施年度质量管理体系内审计划，同时协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价，并对不符合项的整改效果进行验证。
1、质量管理体系审核实施的准备阶段；质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作，包括组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访（必要时）、制定审核计划、编制检查表等活动，以确保现场审核的有序性和完整性。
2、申请ISO9001认证的步骤包括：向认证机构提出审核申请；文件初审；审核准备，包括审核组、计划和检查表；首次会议、现场审核和未次会议；编写审核报告；跟踪纠正措施；以及监督审核。在质量管理体系策划阶段，首要任务是培训，包括领导层、体系骨干和操作人员。
3、审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。为体现公正性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
4、公司里要有有资质的内审员，最好来自各个部门，这样内审员可以带着自己的经验去审核，且有利于整体提高公司的质量体系管理水平。 排一个审核计划，内审员一定要与被审核部门是独立的。 作为内审组织者，需要主导编制审核的检查表，根据条款的要求，按照过程去编排。
5、ISO9001质量管理体系必须掌握的内容和准备的资料 质量方针：两个承诺（承诺尊纪守法，承诺不断改善），一个框架（为制定目标指标管理提供框架）文控中心：文件及其控制要求（公司及各部门也涉及）。
6、审核前，管理者代表制定审核计划，包括审核目的、范围、受审部门、审核组成员及分工、依据文件和审核时间等内容，分发给审核员和受审部门。审核员还需编写《内部质量审核检查表》，审核组长作为审核依据。首次会议由审核组长主持，所有审核组成员和部门负责人参加。
1、办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 文件发放记录（各部门都要有） 各部门受控文件清单。