1、开办药品生产企业涉及一系列严格的审批程序。首先，申请人需向所在省（自治区、直辖市）的药品监督管理局提交申请。在收到申请后的30个工作日内，该局将依据国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行评估，决定是否批准筹建。如果获得筹建许可，申请人需按照相关规定开始筹备工作。筹备完成后，申请人须向原审批部门申请验收。
2、根据《中华人民共和国药品管理法》第八条的规定，开办药品生产企业需满足四个基本条件。首要是拥有依法获得资质认证的药学、工程和相关技术工作人员，确保技术团队的专业性。其次，企业应具备与药品生产相匹配的设施和环境，包括厂房、设备和卫生条件，以保证生产过程的顺利进行。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
4、开办药品生产企业必须具备以下条件：厂房、设施与卫生环境需与药品生产相适应：这意味着药品生产企业的生产环境需要符合药品生产的特殊要求，包括洁净度、温湿度控制等，以确保药品的质量和安全性。
在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，作出决定。书面批准决定作出之日起10个工作日内，经公示审批过程和审批结果后核发《药品生产许可证》。
简述药品生产许可证的申报程序：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
医用氧气的生产涉及多个关键环节，包括取得《药品生产许可证》、医用氧产品批准文号以及通过药品GMP认证。《药品生产许可证》的办理流程较为复杂，具体步骤如下：首先，企业需向所在省份的政务服务中心药监窗口提交申报材料。这一步骤要求企业准备好所有必要的文件，确保材料的完整性和准确性。
医用氧气的生产手续办理主要包括以下步骤：申请《药品生产许可证》：提交申报材料：企业需向所在省份的政务服务中心药监窗口提交完整的申报材料，确保材料的准确性和完整性。现场验收：药监部门会对企业的生产现场进行验收，检查是否符合相关规定。
申请医用氧资质流程：提交申请资料-审查-验收和审批。申请条件是申报注册生产医用氧必须是获得《药品生产许可证》的企业。提交的材料：企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。《药品生产许可证》（复印件加盖印章）。
申请生产医用氧气的企业需准备多种资质证明文件，具体包括营业执照、组织机构代码证书、税务登记证书以及法定代表人的身份证复印件。这些文件用于证明企业的合法性和基础信息。此外，还需提供《医疗器械生产企业许可证》，以确保企业具备生产医疗器械的能力。
办理程序： 提交申请 材料审核 受理申请 现场审核 省级局审批 申请范围：申请许可证的药品（医用氧气）品种。
首先，要进行膏药制作，需要前往工商局进行核名手续。接下来，要向食药局申请药品经营许可。如果膏药是由自己制作的话，还需要申请药品生产许可。最后，返回工商局办理营业执照。
生产药品需要办理以下相关手续：提交开办申请并获得《药品经营许可证》：向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提交申请。办理营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证：前往工商局办理营业执照，确保药店合法经营。
申请与审批：申办人需向拟建企业所在地的省药品监督管理局提出申请。省药品监督管理局在30个工作日内依据国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查。审查通过后，申办人将获得筹建批准。注册登记：获得筹建批准后，申办人需凭《药品生产许可证》前往当地工商行政管理部门办理注册登记手续。