1、医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
2、法律分析：经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。
3、医疗器械经营许可证 保障医疗器械的有序流通和销售，是企业合法经营的标志。 辐射安全许可证 涉及放射性医疗器械的企业，必须持有此证，确保操作安全。 互联网药品信息服务资格证书 在数字化时代，线上服务的合规是拓展市场的必然要求。
上海医疗器械（集团）有限公司，简称上械集团，源于六十余年前的上海医疗器械工业（集团）公司。其发展历程中，历经从国有独资有限责任公司到两元投资有限责任公司，再到如今隶属于华润集团的央企控股集团有限公司。多次战略重组为其稳步壮大提供了坚实的基础。
广州邦之桀医疗器械有限公司自2010年成立以来，凭借稳健的起步，注册资本达到了100万人民币。公司由杨善平先生担任法人代表，总部设在中国南方的繁华都市——广州市，具体地址位于白云区京溪犀牛路18号荣盛大厦510座。该公司紧抓市场机遇，积极推动内部改革，不断挖掘管理创新的潜力。
陕西省医疗器械公司成立于1982年，地址在西安市碑林区兴庆路60号，是国有企业，原隶属于陕西省国资委，现隶属于西安市国资委西安市机电化工国有资产管理公司管理。既是陕西省及西北地区经营规模最大、品种最全的医疗器械商业企业，又是陕西省 *** 指定的救灾医疗器械储备单位。
天津医药集团是国企。天津医药集团的全称是天津市医药集团有限公司，天津市医药集团有限公司是天津市人民政府授权的从事资本经营和产业运营的大型国有独资企业集团，中国500强企业之一。公司的前身是天津市医药管理局，1996年转制为天津市医药总公司。
在天津市医药集团有限公司的简介中可知，该公司为市属国有企业，是以绿色中药、化学原料药、化学制剂与生物药、特色医疗器械、现代商业物流五大板块为主体，科研、生产、商业销售一体化运作的大型现代医药企业集团，因而是国企。
不是。根据查询企查查得知天津药业集团有限公司不是国企，天津药业集团有限公司，成立于1988年，位于天津市河东区八纬路，是一家以从事医药制造业为主的企业，不是国企，是一家有限责任公司。
天津医药集团是大型国有企业，从事药物研发，生产及医疗服务的科技医药企业，综合实力全国同类企业中排名靠前，科研实力比较强，与国内外多家医疗机构合作开发新型药物，以及重大医学项目攻关，所以实力比较强，不存在被其它企业收购问题。
天津医药集团始终坚持将人力资源管理作为企业管理的核心组成部分，深刻理解人才是推动企业发展的关键要素，秉持以人为本的管理理念。集团制定了一套详尽的人才引进策略，依据企业经营策略和重要项目的需求，设定了明确的岗位能力标准。
根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。第三条 开办第一类医疗器械生产企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。
法律分析：《医疗器械生产监督管理办法》是为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定的办法。2022年3月10日，国家市场监督管理总局令第53号公布《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。
这个说法本身就是错误的，医疗器械根本就没GMP认证这一说，GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品。
所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。
不冲突，ISO13485是国际标准，GMP是国标，相对而言会比较严格，如果有出口的打算，建议一起做，有些材料是一样的，省的重复。具体的可以到弗锐达官方网站进行查阅。
肯定是需要的，相关法律法规已明确规定。曾在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，我国将在医疗器械行业逐步全面推行实施生产质量管理规范。医疗器械是特殊的产品，关乎使用者的健康安全，其质量的最基本要求就是安全有效。
这是必须的，医疗器械有医疗器械的GMP。现在只有无菌和植入的医疗器械的生产需GMP证书。