1、医药企业的质量方针是：以客户为中心，质量第一，持续改进，确保药品安全有效。医药企业作为关乎公众健康与生命安全的重要行业，其质量方针的制定和执行至关重要。首先，以客户为中心是医药企业质量方针的核心，意味着企业的所有工作都要围绕满足客户的需求进行。
2、“以质量求生存，以产品求发展”，“质量第一，服务第一”，“赶超世界或同行业先进水平”等等这样一些质量方针（服务企业称之为服务宗旨）很适于企业对外的宣传，因为它是对企业质量方针的一种高度概括而且具有强烈的号召力。
3、自1989年成立以来，浙江一新制药股份有限公司在董事长郑亚津的领导下，始终坚持“求实创新、敬业诚信、质量第规范经营”的质量方针。公司以产品开发、市场开发、技术进步和人才引进为核心，企业规模和档次显著提升。
4、经营理念：德---以德养生、关注社会；智---睿智创新，不断超越；信---诚信经营，宽厚待人；质量方针：完善质量体系，提高质量意识，培养专业人才，提供优质药品，确保顾客满意。质量观：全面性、高标准、精细化、零差错。
有效期和失效期的区别是意义、表达方式、计算方法不同。意思不同 药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。表达方式不同 有效期指的是现在距离药品符合规定要求的时间，表达的是段时间。
药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。【法律依据】：《中华人民共和国药品管理体制法》第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。
两者的区别在于：1，字面意思不同 药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。2，表达方式不同 有效期指的是现在距离药品符合规定要求的时间，表达的是段时间。
区别有：有效期是从生产日期开始往后计算的。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效；失效期是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。
药品的有效期是指在规定的储存条件下的最长使用期限。一旦超过这个期限，药品就不能再继续销售或使用。 以药品生产日期为例，如果药品的生产日期是2002年2月12日，有效期为三年，那么有效的起始日期就是2002年2月11日。 药品的失效期是指药品从生产出来后，直到规定的有效期结束的时间。
失效期与有效期是不同的概念。例如，如果药品标明失效期为1999年7月，那么该药品可以使用到1999年6月30日，而1999年7月1日起就不再适用；如果标明有效期为1999年7月，则该药品可以使用到1999年7月30日。因此，失效期和有效期需要仔细区分。
质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
药品经营企业质量管理体系由四个层次组成：战略层、制度层、方法层和技术层。战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层，是质量管理体系的骨架，用来定义质量管理的目标。包括：企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。
质量管理体系是药品生产中最为关键的管理体系之一。它涵盖了质量保证（QA）和质量控制（QC）两个方面。质量保证包括制定和执行质量政策、质量目标、质量手册以及各项质量程序等。质量控制则包括生产过程中的监测、分析、验证和确认，确保产品符合标准和规定。
组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、资源管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如，某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效，持续提升顾客满意度”。
车间和仓库需要整理的记录文件。 iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
1、药厂检验系统是指在药品生产过程中，对药品的质量进行检验、管控和管理的系统。该系统主要包括药品检验设备、检验仪器、检验标准和检验程序等方面。药品质量是涉及到人民群众生命安全和身体健康的问题，因此，药厂检验系统对于保障药品质量、提升药品安全性和保障人民群众健康起着至关重要的作用。
2、药厂车间PQ是指药品生产过程质量保证体系的验证。它包括了药品生产过程中的设备、环境、人员、工艺等方面的验证，是药品生产过程中重要的质量保证措施。药厂车间PQ通过专业的验证测试，确保生产过程及产物的合格性和稳定性，保证产品质量符合最佳标准。
3、空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。
4、QC全称质量控制，产品质量控制可划分为四个阶段：进料控制、过程质量控制、最终检查验证和出货质量控制。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门，安排从事质量控制职能的质量控制人员、通常质量控制职能由质量检验员和质量工程师分担。
5、《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，它要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括安全卫生）符合法规要求，GMP所规定的内容，是食品药品加工生产企业必须达到的最基本的条件。
6、定义不同：QA 是 Quality Assurance。QC 是 Quality Control。职责不同：QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施，从而降低不良的产生。
