我们认为，中药现代化就是把当代最新科技、手段、方法、设备融人中药研究、生产、应用，从而发展完善中医药的一个过程，其目的不是要把中药西化为“西药”。
中药现代化与现代中药科技产业化，不仅是一场传统中药的新技术革命，更是一次现代中药的新文化运动。
一般而言，近代化包括了中医学术知识上的科学化，政治上的民主化，经济上的工业化，社会生活上的城市化，思想领域的自由化和民主化，文化上的人性化，技术上的科学化等。中医现代化常被用来描述现代发生在中医界的社会、科技和文化变迁的现象。
药品注册标准是指国家和地方有关部门依据相关法律法规规定，对药品生产、质量、安全等各方面进行的标准规定。药品注册标准的实施可以保障患者用药安全，建议关注相关政策和标准。
药品注册标准是指药品在获得批准上市前需满足的一系列法规和规范性要求。药品注册标准涉及到药品的研发、制造、质量控制及上市销售等各个环节。药品研发是药品注册标准的前置阶段，它包括药物的设计、测试、毒理学评价、临床研究等多个环节。
合法性：商标必须是合法的，不得侵犯他人的商标权。确保商标的原创性和可注册性。与药品相关性：商标必须与涉及的药品有直接关联，能够清晰地代表药品的特性、用途或来源。不与已有商标冲突：商标不能与已经注册或申请注册的其他商标相冲突，需要进行商标相似性比较和冲突检查。
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
1、《洁净厂房设计规范》（GB50073）：适用于洁净厂房的设计和建设，包括干细胞实验室的建设。《生物实验室建筑设计规范》（JGJ71）：适用于生物实验室的建设，包括干细胞实验室的建设。《建筑设计防火规范》（GB50016）：适用于建筑物和设施的防火设计，对于干细胞实验室的防火设计有指导意义。
2、实验室环境要求：干细胞实验室的环境要求十分严格，需要控制温度、湿度、尘埃、细菌等环境因素，以保证实验结果的准确性和可靠性。此外，实验室还需要具备独立的空气调节系统和排风系统，确保实验室内空气流通和温度控制。
3、干细胞实验室设计建设要求 SICOLAB 独立分区 设立独立的制备区、制备设施、设备；标识制度（制备区、质量控制区、包装区），工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。
4、应标识洁净和风险级别）。办公区：办公室、会议室、档案室和监控室等。洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器；无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗；不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差，应不小于5Pa；洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。
5、对于干细胞实验室来说，由于其对环境的要求较高，因此通常需要达到ISO 5级或以上。同时，干细胞实验室还需要进行空气灭菌处理，以确保实验对象不受微生物污染。此外，根据具体需求和实验类型，可能还有其他相关的标准和规范需要遵循。
该图书是由周海钧翻译，ICH指导委员会编撰的，名为《药品注册的国际技术要求》。它作为丛书中的一部分，详细介绍了2007年的质量部分药品注册的相关技术标准。这部著作由中国人民卫生出版社出版，其国际标准书号为9787117081207，于2006年11月1日首次发行，第一版共936页。
《2007质量部分药品注册的国际技术要求》揭示了全球药品注册的复杂性，各国对于药品注册的标准和程序各有差异，这对病人的用药安全和效率，以及国际间的药品贸易和技术交流构成了挑战。
药品注册的国际技术要求旨在解决各国在药品注册标准上的差异问题，这一差异对患者用药安全和效果、国际贸易以及技术交流都产生了负面影响。
于2000年起分别翻译出版了《药品注册的国际技术要求》的质量部分、临床部分和安全性部分三个分册。
药品注册过程中，国际技术要求目录详列了一系列关键试验和指导原则，确保药物的安全性和有效性。首先，S1A部分强调了药物致癌试验的必要性，着重于其在评估潜在致癌风险中的重要性。紧接着，S1B详细介绍了药物致癌试验的具体执行方法。