1、对于一般药品的委托生产申请，由委托方所在地省级药品监督管理部门负责。申请流程包括提交规定材料，经审批部门在规定时间内审查决定。审批通过后，将发放《药品委托生产批件》，有效期不超过两年，并不得超过药品批准文件的有效期限。期满后需重新提交材料申请延期，合同终止时要注销批件。
2、《药事管理与法规》考试中经常会考到关于“有效期”的题目，而这些琐碎的知识点在书上分布比较零散，在这里做一个总结，方便大家整体记忆。
3、按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。
4、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 甲方责任 甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
5、按照本章规定的条件对药品委托生产的申请进行审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。
【答案】：A 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
【答案】：A 不得委托生产的是：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂，胰岛素属于生物制品。故选A。
【答案】：C考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。
非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品OEM/ODM生产企业法规部门工作人员必须从事的内容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，整理了我省化妆品OEM/ODM生产企业备案工作代表经常会遇到的问题分享给大家。委托方和被委托方怎么备案？双方都需要备案。
药品零售的未来趋势 药品零售行业中的一部分连锁公司，尤其是那些规模较大，已经不满足于只从事零售这样一种商业行为的，而是通过收购或者自建方式成立制药企业的，这就是管理学上的“后向一体化”。有了制药企业的参与，连锁公司操作OEM行为就非常简单和轻松。
此外，软件OEM还可能涉及到为特定行业或企业定制的软件解决方案。这些解决方案通常是根据客户的具体需求和业务流程来设计的，旨在提高工作效率、降低成本或增加市场竞争力。例如，一个专门为医疗行业设计的软件可能会包含电子病历管理、药品库存管理等功能，以满足该行业的特定需求。
提供的服务 除了能为你提供前期的供 保证之外化妆品OEM行业的售后服务尤其重要！代工厂做的产品质量过关，消费者满意，品牌方对产品省心，遇到问题能够以最高效的方式帮你解决你才能够把主要精力放在营销端。小公司如果售后没有保障后期处理产品问题都能让你一个头两个大怎么能让你专注的推广呢。
药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
药品委托申请需要满足以下四个条件：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业。
《中华人民共和国药品管理法》第六十六条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。