企业自查报告：企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。五年以来停止生产的生产范围、... 企业的自查报告。根据换证要求写的内容，谢谢了！企业自查报告：企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。
xx 县 xx 药房于 20xx 年 1 月 1 日换发新药品经营许可证。药房的经营地址：清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式：零售药房，本店经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
生产企业自查报告1 为了积极响应吕梁市药监安[20**]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下： 组织领导 本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。
药品生产中的质量控制阶段：药品生产涉及多个环节，包括原料采购、生产流程、包装和储存等。其中，质量控制是确保药品质量的关键环节。PPQ作为生产过程的一部分，主要目的是确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而确保药品的质量和安全性。
pqr在医药中是什么意思？PQR是一个缩写术语，代表的是对药品的质量进行监控和检查的三个环节，即生产（Production）、质量控制（Quality Control）和质量保证（Quality Assurance）。这三个环节都是医药制造过程中必不可少的部分，通过严格的控制和监督确保药品的质量合格，从而保障患者的用药安全。
药品管理中的生产源头控管主要是指对药品生产的全过程进行管控，确保药品的质量和安全。具体的管控措施包括以下几个方面：原材料采购控制：对原材料的采购进行严格的控制，确保原材料的质量符合标准，避免使用劣质原材料。
首先，质量控制实验室的管理至关重要。根据规范（第二百一十七条），实验室的人员配置、设施配备以及设备应与产品特性及生产规模相匹配。通常情况下，企业不建议进行外部委托检验，除非确实必要，此时应遵循第十一章的委托检验规定，选择信誉良好的外部实验室进行检验，并在检验报告中明确标注这是委托过程。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是针对药品生产过程的质量管理规范，旨在确保药品的质量、安全和有效性。GLP：GLP（药品非临床研究质量管理规范）是针对药品非临床研究的质量管理规范，包括药物化学、药理学、毒理学等领域的实验室研究。
确保数据完整性以保证药品生产的质量如下：规范生产流程。药品制造应遵循国家药品生产标准，制定完整、可靠的质量管理体系。 彻底实施药品质量控制。药品生产中，每道工序的原材料及半成品应设立质量检测环节。确保原材料质量。要采用可靠的原材料供应商，建立规范的采购流程和检测机制。
来自，王孟英的，随息饮食居谱，这本书里面记载了全中国药食同源的食物，也包括大量的中药饮片，和用途。
没看到图片。我们公司就是有中药饮片批发业务，中药饮片主要还是贵在人工上面了，中药饮片从中药材种植、采收初加工、运输、保管、中药饮片厂生产检验包装，然后还是运输到批发公司，最后才到医院。
看图片是中药饮片 丹参 【功能与主治】 活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。【用法与用量】 10～15g。【注意】 不宜与藜芦同用。玫瑰花 功效：【用法与用量】 行气解郁，和血，止痛。
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。
中药材，是指中医用于可以治疗或防御疾病的一类制作药物的原材料。该类制作药物的原材料，一般是以原物质的形态入药，如植物、动物、矿物、衍（演）生品等，或者是加工后的中药饮片。有特别要求的，还需经过特殊手段加工炮制为半成品入药。可以参考网页链接《中药材名称大全及图片》，获得比较直观的感受。
中药标本陈列馆藏品类别主要为植物药标本、动物药标本、菌类药标本、矿物药标本、中成药和中药饮片。医史博物馆收藏从新石器时代至近现代的中医药文物15000多件，古今医籍6000多册，医药报刊3000多册/种。中药标本陈列馆收藏中药标本和中成药等3000多件。校史陈列馆收藏校史实物、图片2316件。
制备生产区：设立专用和独立的制备区、制备设施和设备。非完全密封状态下的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，应在 B 级背景下的 A 级环境中进行。
干细胞制备实验室（生物样本库）装修主要要求：实验区SICOLAB设计：样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等（应标识洁净和风险级别）。办公区：办公室、会议室、档案室和监控室等。
《洁净厂房设计规范》（GB50073）：适用于洁净厂房的设计和建设，包括干细胞实验室的建设。《生物实验室建筑设计规范》（JGJ71）：适用于生物实验室的建设，包括干细胞实验室的建设。《建筑设计防火规范》（GB50016）：适用于建筑物和设施的防火设计，对于干细胞实验室的防火设计有指导意义。
②试剂的准备，干细胞的分离、扩增和诱导分化，干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作，应在洁净区内分区域进行；③不同批次的干细胞制剂不应同一时间在同一A 级区域内操作。以上为SICOLAB整理，实验室整体设计建设工程、生物样本建设工程、GMP环境建设工程、环保工程。
综上所述，生物样本库实验室建设需要注意设施设备、质量管理、数据管理和团队合作等方面。
探索生命科学的宝藏：揭秘生物样本库、脐血库与干细胞库的独特世界 生物样本库，这个科学界的宝藏，如同一座生物信息的宝库，它收纳了各种珍贵的生物大分子、细胞、组织和器官样本，以及与之紧密相关的临床数据、病理信息、治疗方案、随访记录和严格的质控体系。
批生产记录的内容应当包括生产前准备，生产过程，检验记录，异常处理记录，产品释放记录，签名和批准。生产前准备：包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。生产过程：包括药品生产的各个环节的信息，如原材料的配制、清洁、灭菌等过程，药品的制造、包装、质量控制等过程。
批生产记录是药品生产过程中不可或缺的一部分。在批生产记录中，应当包含以下内容：第一，原料和辅料的使用情况。生产过程中，原材料和辅料的使用量应当详细记录，以便追溯生产全过程。第二，生产过程的操作记录。药品的生产过程是十分复杂的，每个步骤都应当详细记录，包括输入、操作、输出等环节。
批生产记录是记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（Batch Process Record）。批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。
生产的批次号、日期和时间，药品名称、规格、批号等基本信息。批记录包括生产的批次号、日期和时间等基本信息，生产的药品名称、规格、批号等信息，批记录是药品生产、质量控制等生产环节中不可或缺的记录之一，记录了生产过程中的各种关键信息，是质量管理和质量控制的重要依据。
药品被微生物或其他外来物所污染。在《药品生产质量管理规范》中规定，污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
药品微生物污染是指药品中存在细菌、真菌、病毒等微生物污染物的情况。这种污染会对人体健康产生一系列的危害和风险，包括： 严重的感染风险：一些微生物可以引起严重的感染疾病，特别是对免疫系统功能低下的患者或长期使用抗生素的人。这可能导致生命危险的细菌感染或病毒感染。
被污染的药品是假药还是劣药被污染的药品是劣药；成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品称为劣药。
药品的污染可能涉及到生产、储存、运输等各个环节，这种污染可能源于环境、操作不当、交叉污染等多种原因。一旦药品被污染，其成分、含量或纯度都可能发生变化，从而影响药品的疗效和安全性。