1、法律分析：药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。
2、GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP认证是为了确保药品经营企业按照药品质量管理的法规要求，进行规范化、标准化的管理操作。其主要目的是保障药品的质量安全，维护消费者的健康权益。以下是关于GSP认证的 定义和背景：GSP是药品经营质量管理规范的简称。
3、GSP证书，全称药品经营质量管理规范认证，是一项针对药品流通环节的严格管理制度。它旨在通过一套完整的程序控制医药商品在流通过程中可能遇到的质量风险，确保药品质量的安全。药品经营企业需按照药品监督管理部门设定的标准，进行内部质量管理，并在规定时间内达到GSP要求，通过审核后获得该证书。
法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。法律依据：《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
【答案】：D 本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容，《药品经营质量管理规范》的英文是（Good Supply Practice，GSP），故A错误。建立药品追溯体系，实现药品可追溯。
【答案】：D 此题考查的是法的基本知识。《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于部门规章。故667题选D。《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于行政法规。故68题选B。
根据《药品经营质量管理规范》：第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写； GLP是《药品非临床研究质量管理规范》； GCP是《药品临床试验管理规范》； GAP是《中药材质量管理规范》。 什么叫OTC药？ OTC药即非处方药，是不经医生开具处方即可自行判断、购买和使用的药品。
1、《药品经营质量管理规范实施细则》主要适用于药品经营行业的两个关键环节：药品批发企业和药品零售企业。该细则涵盖了多个关键领域，旨在确保企业运营的合规性和效率。首先，对于人员管理，无论是批发企业的管理人员还是零售店的店员，都必须符合严格的标准。
2、药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
3、第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
4、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 依据：《药品经营质量管理规范》第61条，《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
GSP，即Good Supply Practice，中文含义为产品供应规范。它是一套旨在通过控制医药产品流通环节中的各种潜在质量风险，从而防止质量事故发生的管理程序。 在医药产品的生产、经营和销售全过程中，由于内外部因素的影响，质量问题可能随时发生。
GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释：GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，直译为良好的供应实践，而在药品行业，它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全，保障人民群众用药安全有效而制定的。
GSP是指药品经营质量管理规范。它是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而避免药品质量问题的关键要素，确保了药品的可靠性和安全性。GSP的基本含义 GSP是英文Good Supply Practice的缩写，直译为良好的供应规范。
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是企业的质量管理机构 药品经营质量管理规范如下：第一章总则 第一条为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
企业内部对药品质量具有裁决权的人是质量管理机构。根据查询相关资料信息中国品牌质量管理评价中心常设机构有：秘书处、办公室、对外联络部、资讯网络部、产品质量评价处。
【答案】：D 新版《GSP》规定，企业的质量负责人对药品质量管理具有裁决权。
法律分析：职权不同，质量负责人，应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。负责人负责相关的职责，并承担相应的责任，比如总经理、项目负责人、质量负责人、生产负责人等等。如果发生的责任与某一具体负责人无关，可以不用承担责任。
1、gsp药品经营质量管理规范实施细则：《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》），现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求，切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造，为提高药品经营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
2、各地必须严格遵循《药品经营质量管理规范》和其实施细则，切实履行监督职责，推动药品经营企业进行GSP改造。这一举措旨在提升企业素质，规范市场行为，并确保公众用药安全和有效。所有药品批发和零售连锁企业应设立专门的质量管理机构，包括质量管理组和质量验收部门，批发企业还须设立药品检验室。
3、对于违反GSP实施细则的企业，监管部门将依法进行处罚。通过定期检查和不定期抽查的方式，确保企业严格按照规范进行药品经营活动。对于违规行为，将依法给予警告、罚款、吊销证书等处罚，并公开曝光，以维护市场秩序和公众利益。
4、根据《规范》的要求，国家药品监督管理局制定并公布了《药品经营质量管理规范实施细则》，该细则为各地药品监管机构提供了具体的操作标准和要求。各地方应严格按照《规范》和《实施细则》进行操作，强化对药品经营企业的监督，推动他们进行GSP改造，即按照质量管理规范进行改进。