1、是非题：（每题2分，共20分）质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。（）9001：2000标准的标题发生了变化，不再使用质量保证一词，这反映了2000版标准规定了质量管理体系要求，不再是产品的质量保证，而是使顾客满意。
2、公司的品质方针和品质目标应该由谁批准？B）最高管理者 每个公司应该指定几名管理者代表？A）1名；5．工作中出错不可怕，怕的是重复出现同样的错误。所以很多公司都强调要“防止再发”。这属於ISO9001中的：B）预防措施 判断题（以下各题请在 “判断结论”栏内打勾或打叉表示对或错。
3、、 得到ISO9001认证说明我公司产品和服务质量是世界一流水平。
．质量方针应由中层以上领导干部讨论通过。 N 2．公司对所有与顾客签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。 Y 3．质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 Y 4．小企业也必须有一个管理者代表，不能由总经理亲自抓质量体系的建立和实施。
判断题 在下列各题目中，你认为正确的请在括号中用“√”表示，不正确用“×”表示。（T ）组织的质量方针必须由组织的最高管理者制定。（F ）组织的管理者代表应定期对管理体系进行管理评审，实现持续改进。
在ISO9001内审中所说的顾客满意度通常来说指的是外部顾客满意度，也就是来自于外部客户的。内审时查顾客满意度可以这样查。
根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？ TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
A1 C A2 a A3 C A4 E A5 B A6 A A7 B A8 C A9 D A10 D B1 保存审核记录目的：为了审核的可追溯性，标准2的要求。
注册条件 申请人应符合下列高等教育经历要求：a） 大学本科以上学历，或大专学历及相应专业中级以上技术职称；b）高等教育专业学科要求。
1、判断题 在下列各题目中，你认为正确的请在括号中用“√”表示，不正确用“×”表示。（T ）组织的质量方针必须由组织的最高管理者制定。（F ）组织的管理者代表应定期对管理体系进行管理评审，实现持续改进。
2、对应的条款为：4 产品的监视和测量“这种监视和测量应依据所策划的安排（见1），在产品实现过程的适当阶段进行。”不符合的理由：QC检验员未按程序文件的要求，即未依据所策划的安排，进行取样工作。
3、有不符合，不符合2组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。
4、A知情同意B知情同意书C研究者手册D研究者1007实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者B协调研究者C申办者D监查员1008在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
5、【答案】：B 本题考查重点是“质量管理八项原则”。质量管理八项原则的具体内容之一是以顾客为关注焦点，组织（从事一定范围生产经营活动的企业）依存于其顾客。组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。因此，本题的正确答案为B。
6、八项质量管理原则是什么？以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系 什么是过程方法？组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。